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力馬干燥產(chǎn)地
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No. |
要求Requirements |
響應(yīng)情況 |
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URS001 |
噴霧干燥機生產(chǎn)能力：確保生產(chǎn)能力在設(shè)備提供的技術(shù)參數(shù)范圍內(nèi)，料液處理量10Kg/h,并且設(shè)備生產(chǎn)能力不得低于設(shè)定生產(chǎn)能力的95%。 |
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URS002 |
干燥成品含水量不得高于5% |
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URS003 |
產(chǎn)品收集效率≥95%，以麥芽糊精溶液為驗收標(biāo)準。 |
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URS004 |
生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁、軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象，適應(yīng)多產(chǎn)品的干燥。 |
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URS005 |
進風(fēng)溫度可調(diào)控，溫度調(diào)節(jié)精度±2℃ |
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URS006 |
與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水、油等污染藥物。 |
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URS007 |
霧化器能根據(jù)不同的物料特性進行噴霧調(diào)節(jié)，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。 |
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URS008 |
直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化過濾處理后，空氣潔凈度不得低于D級標(biāo)準。 |
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URS009 |
系統(tǒng)排風(fēng)須考慮倒灌設(shè)計，并且排風(fēng)符合環(huán)保排風(fēng)標(biāo)準，或采取可行的捕塵裝置進行有效收集。 |
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URS010 |
設(shè)備進出物料口須符合GMP要求（做為采購設(shè)備的*低標(biāo)準）， |
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URS011 |
高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試，并出具合格報告。 |
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URS012 |
為防止物料在塔內(nèi)壁形成粘壁和附壁，系統(tǒng)配置旋轉(zhuǎn)氣掃裝置，氣掃配置高壓風(fēng)機，電加熱器及高效過濾器。 |
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URS013 |
為保護物料，防止物料高溫軟化和色澤加深，塔壁采用冷壁風(fēng)技術(shù)，設(shè)置冷風(fēng)夾套，并將預(yù)熱進行回收利用。 |
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URS014 |
機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié)， 包括霧化器轉(zhuǎn)速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等，并具打印功能，做為生產(chǎn)記錄的依據(jù)。 |
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URS015 |
設(shè)備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式圖。 |
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URS016 |
1、料液條件 物料名稱： 中藥浸膏、中藥提取液 初水分: 70～80% 終水分: 3～6% 處理量： 5～10Kg/h 料液溫度： 20℃（常溫） 料液比重： ≤1.18g/cm3 |
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URS017 |
2、工藝條件 霧化方式： 離心式 霧滴與熱空氣接觸方式： 并流式 熱源和加熱方式：電加熱 進風(fēng)溫度： 180℃（**設(shè)計為200℃） 排風(fēng)溫度： 80～90℃ 出料方式： 旋風(fēng)除塵器+水沫除塵器 系統(tǒng)材質(zhì)要求： 見配置清單 |
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當(dāng)一粒藥片承載著患者的生命希望，其背后的生產(chǎn)設(shè)備正以微米級的精度守護活性成分的藥性穩(wěn)定性。 近日，常州力馬企業(yè)憑借領(lǐng)先的技術(shù)實力和卓越的密閉式噴霧
實力見證，合作共贏！近日，常州力馬與復(fù)星集團旗下桂林南藥股份有限公司完成閉式循環(huán)噴霧干燥機的銷售合同簽署！本次我們以各項指標(biāo)（產(chǎn)品粒徑、晶型、溶出等）優(yōu)于同行的產(chǎn)品測試結(jié)果及專業(yè)的整體技術(shù)考量設(shè)計與其
近日，[常州力馬]收到來自[山東康源堂藥業(yè)]和[湖南本草制藥]的表揚信。信中，[山東康源堂藥業(yè)]和[湖南本草制藥]對[常州力馬工程師孫杰]在[設(shè)備的調(diào)試工作]中展現(xiàn)的專業(yè)能力、高效服務(wù)與團隊協(xié)作精神給
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