中國粉體網訊 1、翰宇藥業預防新冠HY3000鼻噴霧劑臨床注冊申請獲受理
8月4日晚，翰宇藥業發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，公司HY3000鼻噴霧劑臨床試驗注冊申請獲得受理。
公告顯示，HY3000鼻噴霧劑是一款預防新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區域結合，阻止病毒六螺旋束結構形成，阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒效果。公告稱，HY3000鼻噴霧劑在獲國家藥品監督管理局新藥臨床試驗申請受理后將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心進行審評審批，通過后獲得臨床試驗批準通知書方可開展臨床試驗。
2、國內首個無需注射的升血糖藥物！禮來高血糖素鼻用粉霧劑申報上市
8月1日，CDE官網顯示，禮來的高血糖素鼻用粉霧劑（胰高血糖素、Baqsimi ）上市申請獲受理，推測適應癥為治療糖尿病患者嚴重低血糖。
高血糖素鼻用粉霧劑是2015年禮來從Locemia Solutions公司收購并進一步研發而成，裝在一次性、即用型噴霧器中，可由護理人員通過鼻腔給藥，用于治療嚴重低血糖患者。
3、箕星宣布OC-01鼻噴霧劑中國3期臨床研究完成首例患者入組
7月22日，中國上海-箕星藥業（簡稱“箕星”）宣布其在中國開展的OC-01（酒石酸伐尼克蘭）鼻噴霧劑3期臨床研究已完成首例患者入組。首例患者于同日分別在首都醫科大學附屬北京同仁醫院和濰坊眼科醫院完成入組。該研究目前在全國20家臨床研究中心開展，旨在評估OC-01鼻噴霧劑治療患者干眼癥狀和體征的有效性和安全性，為產品在中國的上市申請提供依據。
OC-01鼻噴霧劑（在美國獲批的商品名為TYRVAYA®）由Oyster Point Pharma開發，是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動劑，作為不含防腐劑的多劑量包裝鼻噴霧劑，用于治療干眼的癥狀和體征。OC-01鼻噴霧劑通過激活三叉神經副交感神經通路，增加基礎淚液分泌以治療干眼。
4、萬泰生物：鼻噴新冠疫苗三期臨床試驗正在四個國家順利推進
對于鼻噴新冠疫苗的臨床試驗進展，萬泰生物7月14日在互動平臺表示，鼻噴新冠疫苗的三期臨床試驗正在菲律賓、南非等四個國家順利推進，希望這款疫苗能為新冠多提供一種預防的方式。
5、昱厚鼻噴新冠藥IIa期臨床獲準，啟動收治國內30位輕癥患者
昱厚生技7月7日宣布，自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC，已接獲臺灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核準，用于治療新冠肺炎（COVID-19）輕癥患者IIa期人體臨床試驗，昱厚將正式啟動臨床收案，預計收治30位新冠病毒感染輕癥患者，最快第四季完成所有受試者收案。
昱厚生技說明，鼻噴新冠藥 AD17002-SC 在已知的動物臨床試驗分析結果顯示，可明顯保護受新冠病毒感染動物的肺炎狀況，而藥理研究發現該藥可調控免疫并誘導第一型干擾素的生成，推估于罹病早期使用可加速病患恢復健康。
6、俄羅斯推出全球首款鼻噴式新冠疫苗
中新社莫斯科7月5日電俄羅斯國家藥品登記注冊部門5日信息顯示，俄羅斯衛生部于4日登記注冊了鼻噴式新冠疫苗“Salnavak”。
據塔斯社等俄羅斯媒體5日報道，“Salnavak”是一款聯合載體疫苗，主要用于預防18-60歲成人新冠病毒感染。根據藥物說明，該疫苗以鼻噴霧劑形式給藥，接種分兩個階段進行，間隔時間為三周。
參考來源：
巨潮資訊網、insight數據庫、醫藥魔方、科技資訊頭條、證券時報e公司、中國新聞網、以上企業官網等
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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