中國粉體網訊 隨著醫藥行業進入到關注“原始創新”的全新發展階段，粉體技術受到越來越多的重視，開發更高效能藥物研究途徑的同時醫藥企業也專注差異化和高質量創新。中國粉體網以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，于2023年9月21-22日，在遼寧沈陽舉辦“第五屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”，會議期間，我們邀請到與會專家、學者做客“對話”欄目，進行視頻訪談。本期為您分享的人物專訪是來自天津中醫藥大學陳宇洲副教授。
天津中醫藥大學 陳宇洲副教授
中國粉體網：陳老師，有研究說，2023年是中藥年，中藥整體規模會突破萬億大關。對此，您有什么看法？中藥飲片、中成藥的市場前景如何？
陳老師：新冠疫情發生以來，中醫藥在整個的防疫過程中起到突出的作用：在武漢疫情初期，通過中藥的漫灌使得疫情呈現斷崖式的下降；疫情期間啟用傳統中藥“三藥三方”，大面積控制疫情；在后期防疫過程中，中醫藥也起到非常重要的作用。正是因為疫情，讓大家重新認識了傳統中醫藥的價值，若突破萬億大關，應該是一件振奮人心的好事。
對于中藥飲片、中成藥的發展前景，因為有疫情前期的認識，加之國家政策宣傳文化自信，其中一個重要方面是中醫藥文化自信。幾千年祖傳下來的中醫藥文化，應該繼續傳承并提高，中藥飲片、中成藥的發展前景在這個背景下發展會越來越好。但是，同時也面臨挑戰，比如近期中藥材價格大幅度上漲，導致中藥成本上升，中藥企業壓力大，不利于中藥的健康發展。究其原因，資本注入，藥材囤積，使得中藥材呈現目前的價格異常狀態，不利于中藥產業的健康發展，不過也從側面反映出中藥已引起注意、重視。相信在今后的宏觀調控下，中藥材行業及中藥企業也會健康發展。
中國粉體網：陳老師，中藥超微粉的影響因素有哪些？
陳老師：中藥超微粉的影響因素一般分三個方面：藥材本身的性質、設備（結構、原理及加工）、外界條件。首先是藥材的性質，中藥從來源上有植物藥、動物藥、礦物藥，其中藥用植物的用量最多，但是植物藥中有纖維性強的、有含油的、有含粉的、有質地柔韌的、也有質地脆的。因此，要實現中藥的超微粉碎，首先要考慮藥材的性質，不同的藥材做成中藥超微粉難度是不同的。其次是設備，比如氣流粉碎機、球磨機、振動磨、萬能粉碎等設備，它們的適用條件不一樣，應根據藥材的性質選擇相應的設備。最后是外界條件包括溫度和濕度，溫度指的是在粉碎過程中的溫度，比如有些柔韌的藥材，可以通過預先降溫及在粉碎過程中降溫，增加其脆性，方便粉碎。相比溫度，濕度不好控制。濕度對于超微粉碎影響很大，這是由于環境濕度大，超微粉跟外界接觸面積大，會在短時間內出現吸濕結塊，不利于后期加工。
中國粉體網：陳老師，超微粉碎在中藥領域有哪些應用？
陳老師：超微粉碎的粉體在中藥領域的應用主要包括兩個方面：中間體和制劑。超微粉作為中間體使用時主要應用于提取，中藥超微粉提取的優勢：需要的溫度低，時間短、過程不需要像中藥飲片長時間煮沸提取。第二種是作為制劑使用，中藥的丸劑，比如蜜丸、水丸、水蜜丸，超微粉在其中能夠使得口感好，無沙礫感。中藥超微粉還可以直接作為飲片使用，比如市場上在售的超微飲片、納米飲片。
根據我個人經驗，中藥超微粉碎技術是隨著時代的發展、技術的進步出現的一種新技術。它的出現有其必然性，在中藥開始的初期，破碎方法在《傷寒論》里稱㕮咀；隨著鐵器的出現，祖先用鐵研船研磨，搗藥杵進行粉碎；到近代，出現了普通粉碎；超微粉碎是在普通粉碎的基礎之上出現的一種新技術，隨著技術的進步，它仍在繼續發展。
中國粉體網：陳老師，超微粉碎對藥效有什么影響？
陳老師：從超微粉的應用場景分析，以中藥超微粉飲片為例，超微飲片由于粒徑變小，溶出面積增加，導致溶出速度增加。但是超微粉破碎了細胞壁，引起細胞溶出物質的種類增加。單從溶出量來分析，以某一個單一成分評價，隨著溶出量的增加，藥效得到提高，但是由于溶出成分的增加，也帶來了隱患，以前沒有溶出的成分隨著超微粉碎現在溶出了，它的毒性會不會增加？這是業界普遍擔心的問題，也是目前限制中藥超微技術應用的一個瓶頸，需要更多的研究來合理地解釋這個問題。
中國粉體網：陳老師，如何評價中藥超微粉？
陳老師：中藥超微粉目前是一種新的中藥形式，中藥有其自身的特點，跟現代的化學藥物不太一樣，現在的化學藥物已經經過了緩釋、控釋的階段，正在朝向靶向、智能化給藥的方向發展。中藥由于劑量大、成分多、單一成分有效量比較少、所以在中藥制劑發展中，不會走化學藥物相同的道路，這兩種藥物本身的性質不一樣。中藥超微粉，應該是一條值得去探索或者符合中藥本身特點的一個技術。
從優點看，中藥超微粉沖泡，使用更加方便；由于溶出量增加，藥效隨之增加，有效性和順應性增加。但是缺點也不容忽略，首先安全性受到質疑，溶出成分增加會不會導致毒性增加？超微粉被飲服后，會黏附在胃腸道中，這種親密的接觸對胃腸道的刺激性也是我們要擔心的。其次，劑量問題，中藥超微粉由于溶出量的增加，之前的普通飲片劑量是否還適合中藥超微粉？如何來確定新的劑量，也是我們需要考慮的問題。再次，中藥超微粉由于面積增加，表面積也增加了，吸濕性也隨之增加，它的穩定性下降。由于吸濕性增加引起穩定性下降，也會帶來比如細菌滋生、自身化學成分的降解、結塊等物理性質的改變。以上這些都是要面臨的一些挑戰。
從監管層面，中藥超微粉也面臨一些問題。傳統上有句話說中藥磨成面，神仙也難辨。普通飲片可以通過傳統方法鑒別，但是對于粉末，常人已無法鑒別，這樣就給監管帶來難題。中藥超微粉其實和配方顆粒一樣。目前全國都在推行配方顆粒，但是在前幾年配方顆粒還只是試點，在試點之前大家對配方顆粒也有所質疑，比如共煎和分煎的問題。但是，隨著時代的發展，這些問題都可以通過逐步研究而解決。比如監管方面利用像拉曼光譜等新技術，借助現代分析技術能快速地對粉末分析優劣、辨別真偽。
超微粉末飲片可以補充配方顆粒的不足，有些揮發性的藥材如紫蘇、辛夷、肉桂、桂枝等，按照現在的配方顆粒工藝需要提取，在提取之后揮發性成分如肉桂醛等是檢測不到的，這是因為其在煎煮過程中隨水蒸氣蒸發了，即使做成揮發油也依然存在風險，像這樣的藥材，按照現有的配方工藝做成配方顆粒就不是一個很好的方法。如果把易揮發、成分易破壞、還有一些貴重藥等做成超微粉，以粉末形式入藥有利于藥效的發揮、藥材的節約。
超微粉還可作為一種單獨的劑型使用，中藥傳統就有論述，比如古籍上有：藥性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒漬者，宜煎膏者。這其中的宜散者，就很可能適合中藥超微粉碎，例如原來的銀翹散，其方后注中記載“香氣大出、即取服，勿過煮”，古人這么說，很可能是為了防止藥效揮發損失，如果將骨質銀翹散做成超微粉，用開水沖泡或者煎煮，這將符合古人原來的立方立法，滿足煎煮的要求。現在國家頒布了100多個經典名方，包括很多散劑，這些散劑大多都在做成配方顆粒，是否有一些散劑可以做成超微粉碎的散劑，通過沖泡的方式服用，這也是一個可以選擇的途徑。
中國粉體網：陳老師，您認為目前超微粉碎技術亟待解決的問題是什么？
陳老師：在中藥領域，超微粉碎技術推動了中藥的現代化。目前來看，亟待解決的問題有兩方面：設備和基礎研究。在設備方面，中藥設備企業肯定是致力于如何把中藥粉磨得更均勻、更細，對這一塊的追求是設備企業永無止境的。在基礎研究方面，有體外實驗證明超微粉在20℃或者30℃條件下能達到90℃條件下的溶出，是否可以把超微粉直接口服，它在胃腸道的吸收怎樣？對胃腸道的刺激性怎樣？
另外，超微粉碎對提取的影響，現在國家對提取有明確的要求，這個要求限制了中藥超微粉末或中藥粉末作為藥材進行提取。隨著國家提出“雙碳”，我們可以想象，以前是環保作為生產企業一個很重要的條件要滿足，后期很可能在能量消耗方面也對企業有所要求。提取對于中藥企業來說是高耗能的，它需要電加熱產生大量的蒸汽。如果用粉末進行提取，則提取溫度降低，耗能減少，應該說符合國家對于基本耗能的要求。
還有，超微粉末吸濕性大，流動性因吸濕性而降低。超微粉作為飲片使用時，如何降低它的吸濕性、提高它的流動性、增加它的穩定性。在提取或沖泡時，超微粉末飲片溶出的物質的種類和單個物質的量與普通飲片有什么區別等等，這也是需要解決的問題。
中國粉體網：非常感謝陳老師接受我們的訪談！
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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