中國粉體網(wǎng)訊 2023年11月21日，國家藥典委發(fā)布了藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂公示，涉及三個通則和一個制劑品種，具體為0931溶出度與釋放度測定法第八法往復(fù)架法公示期3個月、0861殘留溶劑測定法公示期3個月、元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則公示期1個月、金嗓開音膠囊公示期3個月。
01 0931溶出度與釋放度測定法
我委擬增訂0931溶出度與釋放度測定法第八法往復(fù)架法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬增訂的0931溶出度與釋放度測定法第八法往復(fù)架法公示征求社會各界意見（詳見附件）。
公示期自發(fā)布之日起三個月。請認(rèn)真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。
02 0861殘留溶劑測定法
我委擬修訂0861殘留溶劑測定法。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的0861殘留溶劑測定法公示征求社會各界意見（詳見附件）。
公示期自發(fā)布之日起三個月。請認(rèn)真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。相關(guān)單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版上傳至【公示反饋】附件中。
公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。
03 元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則
我委擬制定元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬制定的元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則公示征求社會各界意見（詳見附件）。
公示期自發(fā)布之日起一個月。請認(rèn)真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。相關(guān)單位來函需加蓋公章，個人來函需本人簽名，同時將電子版上傳至【公示反饋】附件中。
公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。
04 金嗓開音膠囊
我委擬修訂金嗓開音膠囊國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-055(Z-007)-2007Z。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的金嗓開音膠囊國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會各界意見（詳見附件）。
公示期自發(fā)布之日起三個月。請認(rèn)真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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