中國粉體網訊 2024年05月27日,安徽藥監局發布了《關于印發持續優化營商環境促進醫藥產業高質量發展若干舉措(2024版)》,對深化審評審批改革、構建便捷高效政務環境、提升監管執法效能、創造公平公正法治環境等多方面管理措施進行了說明。
重點內容:
1、對列入國家、省級科技重大專項或者國家、省級重點研發計劃的項目以及臨床急需且我國尚無同類產品上市的項目,實行專人負責,提前會商溝通,研檢審聯動,全程輔導,優先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。
2、積極發揮藥品核查亳州分中心作用,全力支持亳州打造“世界中醫藥之都”。
3、推動省級中藥配方顆粒標準突破400個,加快中藥材趁鮮切制品種加工技術規范及質量標準研究。
4、推進中藥飲片信息化追溯管理示范項目建設,探索中藥飲片傳統監管方式數字化轉型。學習借鑒“上海藥店”模式,著力打造“陽光藥店”數字化服務平臺,探索推動我省零售藥店數字化轉型建設。
5、堅持處罰與教育相結合的原則,完善藥品領域輕微違法行為免罰清單制度,讓藥品監管執法既有力度、又有溫度。積極探索柔性執法方式,開展行政指導典型案例評選,全面落實行政指導機制。
6、鼓勵企業開展仿制藥質量和療效一致性評價,重點加大對首仿藥、口服固體制劑與注射劑以外其它劑型等的支持力度,推動仿制藥質量提升。
(中國粉體網編輯整理/青黎)
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