中國粉體網訊 12月11日，迪哲醫藥披露的公告顯示，迪哲醫藥定向增發方案已經獲上交所審核通過，預計募集資金18.5億元，將加速核心產品研發進度，同時布局自主研發生產基地，完成覆蓋全球創新藥前期發現、后期開發、商業化生產與銷售的全產業鏈。
據了解，此次定增方案是證監會《關于深化科創板改革、服務科技創新和新質生產力發展的八條措施》（“科八條”）發布以來，上交所首家未盈利企業再融資獲得審核通過。2024年6月，證監會發布“科八條”，其中最引人關注的是強化科創板“硬科技”定位，支持具有關鍵核心技術、市場潛力大、科創屬性突出的優質未盈利科技型企業上市，推動再融資政策更加市場化。
迪哲醫藥是一家創新型生物醫藥企業，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了六款具備全球競爭力的產品管線，其中兩大處于全球注冊臨床試驗階段的領先產品，均已在中國獲批上市。
在此之前，迪哲醫藥旗下國產創新藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲^[®]）和戈利昔替尼膠囊（通用名：高瑞哲^[®]）在今年11月，通過醫保談判被納入新版國家醫保目錄。迪哲醫藥表示，本次再融資的審核通過和順利發行，將為公司下一步發展提供有利保障，并加速盈利目標的實現。
迪哲醫藥錨定的目標不僅僅是在國內，還有定價更有優勢的歐美主流市場。
今年11月，舒沃替尼邁出“出海”的第一步，成為首款向美國FDA遞交新藥上市申請（NDA）的中國源頭創新肺癌靶向藥。
隨著海外關鍵注冊臨床的推進，舒沃替尼有望加速從后線到一線的躍遷，進一步鞏固在全球市場的競爭優勢。
目前，憑借出色的源頭創新能力，迪哲醫藥在實體瘤、血液瘤及免疫領域，建立了諸多具備全球差異化競爭力的管線。產品管線組合中已有6款產品處于全球臨床階段，覆蓋多個適應證，另有多個處于臨床前研究階段的候選創新藥物，多項產品取得里程碑進展。
當前全球人口步入老齡化階段，惡性腫瘤及慢性病成為主要死亡因素，其中腫瘤具有死亡率高、預后差、治療費用昂貴等特點，成為當前亟需解決的全球性健康問題之一。據弗若斯特沙利文統計，癌癥作為全球最主要的死亡因素，隨著人口老齡化的加劇，全球新發病例數預期將在2030年達到2450萬人。其中，中國癌癥新發病例數預計在2030年達到560萬人。
隨著居民可支付能力的提升以及更多創新療法的獲批上市，近年來全球抗腫瘤藥物市場快速發展。據弗若斯特沙利文統計，2030年全球抗腫瘤藥物市場規模預計將增長至4,198億美元。其中，中國抗腫瘤藥物市場規模預將達到5484億人民幣。
參考來源：
證券日報、迪哲醫藥2024年半年度報告、新浪網等
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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