中國粉體網訊 近日，由市藥檢院中藥所牽頭制定的桔梗國際標準（ISO 19836:2025 Traditional Chinese medicine—Platycodon grandiflorus root）經國際標準化組織（ISO）批準正式發布，這是首個由我國藥檢系統牽頭制定的中藥材ISO國際標準。
桔梗作為傳統藥食兩用品種，近年來在國際市場日益受到關注。然而，其種植區域遍布東亞，來源廣泛，此前一直缺乏國際公認的質量標準。
上海市藥檢院中藥所團隊系統研究了桔梗在國際主流藥典及地區標準中的收載情況及質量評價指標要求，從外觀性狀、顯微鑒別、水分、灰分、浸出物、含量測定、外源性有毒有害物質殘留量等方面開展了大量基礎數據監測與分析，建立了科學的質量控制及評價方法。
基于前期扎實的研究基礎，市藥檢院中藥所青年研究員蘭嵐博士擔任提案專家，全程主導負責桔梗ISO 國際標準提案，歷時兩年多終于正式頒布。同時，項目也獲得了上海市科委 2024 年技術標準專項的資助。
中藥標準化是引領新時代中藥高質量發展的核心引擎，更是推動中藥跨越國界、融入全球醫藥體系的關鍵橋梁。該標準的發布將為國內外桔梗藥材及其制品的質量控制、安全使用等提供科學依據，有效規范桔梗國際貿易市場，促進我國桔梗產業鏈的健康發展。
我國中藥材有ISO國際標準：
1.三七（ISO 20409：2017）
2017年發布。
標準內容：三七的性狀指標、理化指標、檢測方法及包裝、存儲等。
2.艾葉（ISO 20759：2017）
2018年6月發布。
3.當歸（ISO 22584）
2019年12月發布。
標準內容：當歸的性狀指標、理化指標、檢測方法及包裝、存儲等。
4.茯苓藥材（ISO 9314：2024）
2019年6月發布。
5.天麻藥材（ISO 22212：2019）
2019年3月發布。
標準內容：天麻藥材的種源、范圍、定義、技術要求、檢驗規則等。
6.靈芝（ISO 21315:2018）
分別于2018年12月
標準內容：規范感官、理化、農殘重金屬指標及檢測方法。
7.鐵皮石斛（ISO 21370:2019）
2019年2月發布。
標準內容：規范感官、理化、農殘重金屬指標及檢測方法。
8.板藍根（ISO 21316:2019）
2019年2月發布。
標準內容：明確藥材性狀、理化檢測方法及安全性指標。
9.枸杞子（ISO 23193:2020）
2020年8月發布。
2022年12月發布。標準內容：涵蓋種源、性狀、理化指標及農藥殘留控制，強調藥食同源特性。
10.青風藤（ISO 4154:2022）
2022年12月發布。
標準內容：包括種源、理化指標及馬兜鈴酸檢測方法，澄清其安全性爭議。
11.白芍（ISO 22586:2022）
2022年6月發布。
標準內容：涵蓋基原、含量測定（如芍藥苷）、重金屬及農殘要求等。
12.黨參（ISO 22585:2022）
2022年6月發布。
標準內容：規范種源、性狀、理化指標等。
13.梔子（ISO 13619:2024）
2024年發布。
14.地黃（ISO 9109:2024）
2024年2月發布。
標準內容：涉及涵蓋毛蕊花糖苷含量、重金屬及二氧化硫殘留等。
15.川芎（ISO 8071:2024）
2024年3月發布
標準內容：針對揮發油、水分、農殘、重金屬等關鍵指標制定統一規范。
16.白芷（ISO 5076:2024)
2024年發布。標準內容：對白芷藥材來源、性狀、理化鑒別、水分、灰分、浸出物、含量測定、重金屬、農藥殘留、包裝、儲存、運輸、標識及檢測方法等方面進行了規定。
17.桂枝（ISO 19851:2025）
2025年正式發布。
標準內容：涵蓋桂枝的種源、性狀、理化指標、檢測方法及包裝存儲等，并規定了農藥殘留和重金屬限量標準。
參考來源：
上海市食品藥品檢驗院官微，蒲公英Ouryao
（中國粉體網編輯整理/青黎）
注：圖片非商業用途，存在侵權告知刪除
