中國粉體網訊  近日，國家工業和信息化部、國家藥品監督管理局對外公示了“生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）入圍揭榜單位”。此次國家級“揭榜掛帥”聚焦三個重點方向：高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料，其中，憑借扎實的研發功底，集碩醫療成功入圍“無機非金屬材料”方向的“納米羥基磷灰石”榜單。

常州集碩醫療器械有限公司

公司成立于2015年，專注于骨科創傷類、脊柱及骨關節植入類醫療器械的科研開發、制造及銷售。主營業務為骨科醫療器械，產品線涵蓋：骨科創傷、脊柱、運動醫學和關節植入物，以及骨科手術器械，還與北京理工大學專業團隊聯合開發了脊柱手術機器人、人工頸椎間盤機器人以及人工智能診斷系統。研發的“鈦涂層椎間融合器系統”被認定為常州制造創新產品；“椎間融合器系統”“棘突間固定系統”通過了江蘇省新產品樣品鑒定及省重點推廣應用的新技術新產品目錄。

截至目前，集碩醫療已獲得授權專利70余項，其中發明專利20余項，取得二類、三類醫療器械注冊證43張（其中三類證有38張）。創始人蔣曉豐表示，還有些產品正在申報過程中，預計到2025年年底，公司擁有的產品注冊證總數會達到50張。

納米羥基磷灰石

羥基磷灰石是一種磷酸鈣化合物，分子式為Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂，鈣磷比為1.67，具有良好生物相容性和生物活性。納米羥基磷灰石（nHA）尺寸范圍一般在1-100nm，nHA因較大的比表面積和較小的尺寸增強了其水合作用，從而使其具有更好的物理和化學特性。

研究發現，納米級HA比微米級HA在機械性能、生物活性以及表面特性等方面都具有明顯的優勢。納米級HA的形貌結構又分為多種，包括細針狀、棒狀、球狀以及片狀，且不同形貌特征的HA晶體可應用于不同的領域。如具有納米細針狀特征的HA晶體與人體骨礦物質結構相似，可作為骨組織損傷替換材料；具有中空微納結構的HA微球和由納米片狀組裝而成微納球狀的HA因具有比表面積大及孔數量多等優點，在藥物輸送領域發揮重要的作用。

集碩醫療攻關納米羥基磷灰石制備難題

納米羥基磷灰石是構成人體骨骼和牙齒的主要無機成分，因其具有良好的生物相容性、骨傳導性和骨誘導性，被廣泛應用于骨科、齒科、頜面外科等領域的植入性醫療器械、骨修復材料及組織工程支架中。常州集碩醫療此次揭榜的納米羥基磷灰石材料項目，致力于攻克材料制備過程中的關鍵技術難題。

公司將在工信部和國家藥監局的指導下，聯合產業鏈上下游單位及臨床機構，加速推進納米羥基磷灰石材料的研發與產業化進程，實現材料在組成、結構、性能上的精準調控與優化，提升其在臨床應用中促成骨、血管化等方面的效能，以滿足高端醫療器械對核心原材料的高標準、嚴要求，早日實現技術突破和成果轉化。

參考來源：

趙小滿.納米羥基磷灰石調控水稻生長及抗病性的機制研究

金瑩. 鍶-羥基磷灰石微球及其復合PVA水凝膠支架的制備與性能研究

西太湖:集碩醫療，“揭榜掛帥”！

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（中國粉體網編輯整理/青黎）

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