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MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數器專為滿足符合 ISO14644 標準的潔凈室應用而設計。可利用嵌入式的采樣和位置識別管理組織常規的潔凈室監測。MET ONE 3400 便攜式空氣顆粒計數器分級向導可在潔凈室定期認證期間確保其合規性。
便攜式空氣顆粒計數器|選擇 MET ONE 3400
? 熱插拔電池-百分百確保儀器長時間連續運行
使用熱插拔電池,無論儀器是充電還是斷電、計數歸零及采用備份電源時都不會停止監測
? 測試向導能使您在監測潔凈室時讓合規性更容易得到保證
可在監測您的潔凈室環境時節省時間并消除錯誤
? 靈活的通訊方式——設置簡單,數據傳輸方便
供選擇的無線,以太網和串口通訊可以將數據傳輸到 METONE數據管理系統,或者客戶已有監控軟件,以便減少文書工作
? 直觀的用戶界面
簡便的區域,位置和運行參數的配置和復制,節約運行時間。只需將完整的配置拷貝到一個 U 盤中,從而消除設置錯誤,并節省時間。還可以在整個顆粒計數組部署采樣計劃!
? 多級用戶登錄——確保合規性
多級用戶密碼保護以確保數據的安全性并符合 21 CFR 法規第11部分的要求
? 符合ISO 21501-4 標準的可靠性和準確性
專用于滿足特殊顆粒計數要求,儀器與儀器之間的準確度和再現性完全符合 ISO21501-4標準要求。
? 順序采樣系統
可用 MET ONE 3432 順序采用系統部署低成本的現場監控解決方案。用單臺 MET ONE 3400 系列空氣顆粒計數器可依次從多達32個點進行順序采樣。
應用領域:
? 潔凈室環境監測
? 潔凈室的分級
? ISO14644潔凈室驗證
? 潔凈室的驗證
? 潔凈室顆粒物監測
? 無菌藥品生產
? 生產過程的連續監測
? 顆粒污染源的排除過程
? 潔凈室驗證,以符合生產法規和標準
? HEPA過濾器檢漏
? 高壓氣體監測可簡單地通過氣體選擇菜單選擇相應氣體,流量會自動調整
空氣顆粒計數器生命科學標準及委員會:
? 國際標準化組織 (ISO)
? ISO14644潔凈室及相關受控環境
? ISO 21501顆粒分布測確定--用于無塵空間的光散射顆粒計數器
? 環境科學與技術研究所 (IEST)
? 腸外藥物協會
? 歐洲藥品質量管理局
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企業名稱
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司企業類型
有限責任公司(港澳臺法人獨資)信用代碼
913100007178592933法人代表
陳小穗注冊地址
中國(上海)自由貿易試驗區峨山路91弄98號3層01單元成立日期
2005-10-12注冊資本
500萬美元有效期限
2005-10-12 至 2035-10-11經營范圍
許可項目:第三類醫療器械經營;危險化學品經營;第三類醫療器械租賃。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:實驗分析儀器銷售;儀器儀表銷售;智能儀器儀表銷售;機械設備銷售;光學儀器銷售;塑料制品銷售;橡膠制品銷售;專用化學產品銷售(不含危險化學品);化工產品銷售(不含許可類化工產品);計算機軟硬件及輔助設備批發;軟件銷售;軟件開發;機械零件、零部件銷售;電子元器件批發;電子產品銷售;電子測量儀器銷售;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;租賃服務(不含許可類租賃服務);機械設備租賃;第二類醫療器械租賃;第一類醫療器械租賃;計算機及通訊設備租賃;采購代理服務;進出口代理;貿易經紀;國內貿易代理;銷售代理;離岸貿易經營;技術進出口;貨物進出口;通用設備修理;專用設備修理;儀器儀表修理;計算機及辦公設備維修;企業總部管理;企業管理;企業管理咨詢;稅務服務;軟件外包服務;數據處理服務;供應鏈管理服務;財務咨詢;認證咨詢;單位后勤管理服務;醫學研究和試驗發展(除人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用);專業設計服務;機械設備研發;工業設計服務;信息系統集成服務;人力資源服務(不含職業中介活動、勞務派遣服務);社會經濟咨詢服務;信息技術咨詢服務;市場主體登記注冊代理;商務代理代辦服務;包裝服務;運輸貨物打包服務;會議及展覽服務;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);市場營銷策劃;企業形象策劃;品牌管理;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)
