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熱熔雙螺桿擠出機5kg/h

熱熔雙螺桿擠出機兼容采用 GMP 標準、匹配擠出機性能并可集成至擠出機控制系統的全系列輔助設備。 這些輔助設備包括容積式或重力式計量加料器、用于產品冷卻的風冷式輸送機、用于造粒的線條口模與面切粒機以及用于快速產品冷卻和制片的冷卻棍/切片機裝置。  熱熔雙螺桿擠出機可使用最少量的昂貴成分確定關鍵的工藝參數，從而加快工藝開發。 它降低了對潔凈室的空間要求，實現了一致、可控的加工處理，適用于過程分析技術 (PAT)。熱熔雙螺桿擠出機還降低了按比例擴大的風險，縮短了產品切換時間。熱熔擠出結合了固體分散技術和機械制備的諸多優勢，實現了無粉塵、連續化操作、良好的重現性，以及生產效率。

主要特色

平行同向雙螺桿

產量為5kg/h

根據GMP標準制造

模塊化、組合式結構

腳輪設計，方便移動

所有與產品接觸部分可拆卸、可更換，便于清潔

多區段溫度控制，適用于熱熔擠出和連續制粒

應用范圍

1.難溶藥物增溶解，提高生物利用度

API與高分子輔料例如VA64等預混后，經加料器進入熱熔擠出設備，通過調節不同溫區的溫度，螺桿轉速等參數，使物料熔融擠出，快速制冷后打粒或碾壓成冰狀，壓碎過篩，最后壓片成型。該工藝很大程度的改善溶出，在提高了生物利用度的同時，并沒有帶入有機溶劑，無需后續干燥、能耗低、設備所占體積小。

2.緩控釋制劑

通過該技術藥物能再長時間內持續放藥以達到長效作用或能在預訂的時間內預訂的速度釋放，使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍之內。

3.制備掩味微丸或者其它特殊形狀的制劑，例如植入劑

API與PLA、PLGA等預混，加入熱熔擠出設備熔融擠出，通過口模成型，隨后切割成規則棒狀物質，通常為圓棒狀。無菌包裝后通過特制的注射器注入皮下或手術植入皮下。該工藝過程連續簡單，無有機溶劑加入、無粉塵。

4.其它應用

針對原研藥的晶型保護，目數保護和其它固體分散制備工藝保護，熱熔擠出技術具有優勢，幫助實現藥物研發。