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新馬干燥EYH-2000二維運動混合機設備整體要求
1、整機設計符合GMP規(guī)范中對生產(chǎn)設備的要求,避免交叉污染、異物脫落對藥品質量的影響,便于拆卸與維修。
2、特別注意設備加工問題對產(chǎn)品內在質量的影響:設備內/外部無死角,便于清潔、拆卸與維修,設備外表面光滑、整潔、美觀,過渡處有倒角和圓角處理,不得有明顯的凸瘤、凹陷、毛刺、劃痕、碰傷和銹蝕現(xiàn)象;各金屬焊縫或焊點應做拋光、鈍化處理,焊接表面應均勻、完整,不得有疤痕、夾渣及氣孔等現(xiàn)象。
3、采用交流三相五線制方式供電,保證系統(tǒng)可靠接地。
4、設備組成:料筒、上機架(搖擺床)、下機架、轉動機構、擺動機構和電氣裝置;預留真空進料口;采用雙曲軸傳動結構,下機架外包為全封閉滿焊結構,方便清洗,確保機座底部不結料不結水。
新馬干燥EYH-2000二維運動混合機具體技術要求
1、電壓380V三相五線制,頻率50HZ 。
2、料筒容積:2000L,裝料容積不下于60%;進料口大小為φ400;放料采用Φ250的蝶閥,材質為SUS304。
3、 內外拋光處理: 容器內壁表面粗造度Ra≤0.4μm,內表面衛(wèi)生級無死角,外表面≤0.8μm 處理。
4、設備機座底部不積料,無污染,沖洗方便,符合GMP要求。
5、所有線纜均有標號并有連接線路圖。
6、擺動電機功率為:3KW;轉動電機功率為:4KW。







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