中國粉體網訊 日前,遼寧省衛計委、工信委、食藥監局聯合發布了《關于申報遼寧省中藥配方顆粒科研專項項目的通知》(以下簡稱“《通知》”)。《通知》明確了遼寧中藥配方顆粒科研專項項目的申請條件,符合條件的藥企拿到備案資格后,可以給目標醫院提供中藥配方顆粒。相關專家對此表示,各省已逐漸放開中藥配方顆粒,遼寧省也是順勢而為,市場格局已定。
雖然國家版政策還未正式出臺,但業內表示,中藥配方顆粒整體格局基本已經成型,既成事實。在政策紅利涌現,市場需求不斷擴張的當下,中藥配方顆粒前景較為客觀。但是,盡管大環境利好,中藥企業要想在浪潮中勇往直前,還需要自覺履行主體責任,按工藝和標準進行生產和檢驗。其中,制藥機械將發揮重要功效。對此,藥機企業若能有精良的設備產品,符合工藝水準的技術,以及跟隨趨勢的創新理念,或將成為一大受益者。
藥機企業受益毋庸置疑,那么如何才能擴大利好影響,使其不斷深入呢?這就要考驗企業自身的實力儲備。首先,符合標準和質量要求的設備是必然要求,這是基本也是門檻。談及中藥行業,揮之不去的標簽想必就是質量問題,如今中藥配方顆粒逐漸放開,質量這一要素將再次成為藥企著重整治的對象。因此,藥機企業也需在該方面下足功夫。
相關專家表示,與中藥相關的制藥設備會直接影響中藥產品的藥效,藥機企業一經選定,藥企一般不會輕易更換。“若藥機企業想要抓住這次紅利,縱使技術再先進,基本的質量要求千萬不能忽視。”該專家說,藥機企業應該做好質量監管工作,提高設備驗證能力,并加強人員的質量意識,確保設備達到標準,滿足藥企的需求。
其次,技術也是衡量藥機企業實力的關鍵要素。在技術水平越來越被重視的當下,很多藥機企業開始在技術上發力,力求通過技術為企業發展開辟一條新的道路。不過,在中藥行業中,由于中藥的藥理較為復雜,一些中藥設備需要結合制藥工藝來生產,藥企也對一些設備產品的技術要求較為嚴格。
比如某干燥設備企業研發生產的中藥配方顆粒噴霧干燥機,就結合制藥工藝,并根據中藥配方顆粒的處方設計、試驗和生產。該機解決了普通噴霧干燥機難以解決的問題,并且實現了噴塔智能系統操作,可確保設備在生產過程中避免二次污染,從而保證產品的質量及收得率。
再比如某藥機企業研發的中藥配方顆粒干法制粒機,該機是企業研制開發的一種技術性能先進、經濟、環保型的產品,可以將擠壓、破碎、制粒功能融為一體,能夠直接將混合好的粉料壓制成顆粒。當然,該機也融入了制藥工藝,通過壓輥控制技術,調節不同物料及同一批物料不同批次之間的物理波動,使得干法制粒機的工藝參數被精確重復地調整,從而生產出高質量的顆粒,提高顆粒的穩定性、崩解性和溶解性。
最后,結合行業趨勢研發設備也是很多藥機企業把握紅利的方式之一。在中藥配方顆粒領域中,諸多藥機企業結合環保和智能化趨勢,不斷創新設備,研發出更多符合行業趨勢和市場需求的設備產品。
為達到環保要求,某藥機企業生產的中藥配方顆粒噴霧干燥裝置采用了塔底及旋風收粉,濕式捕集器凈化排空尾氣。該企業人員表示:“凡與物料接觸的空氣,我們的設備都可以將其凈化,凈化等級優于10萬級。另外,本系統還配置了CIP清洗系統,對干燥室、干燥室至主旋風分離器的管道、主旋風分離器及主旋風分離器至濕式除塵的管道進行CIP清洗。保證清潔、環保生產。”
(中國粉體網編輯整理/平安)


















