中國粉體網訊 山東省是醫藥產業大省，其已形成化學藥、生物藥、中藥、醫療器械等完整的醫藥產業體系，規模約占全國的九分之一。數據顯示，2020年山東全省規模以上醫藥工業企業616家，實現營業收入同比增長10.2%，為2783億元；實現利潤總額同比增長34.2%，達到469.2億元。
據了解，為推動醫藥產業發展，山東省不斷出臺利好政策，如今年以來，山東省藥監局加快實施“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程，出臺了一系列利好政策。其中今年3月印發的《關于進一步創新監管服務促進藥品產業高質量發展二十三條措施》，提出推動提升藥物研制能力，鼓勵并指導企業借助高校、科研院所及專業第三方機構等“外力”搞藥物創新，以解決當前很多企業自主研發能力不足問題；強化臨床試驗能力建設，發揮國家藥監局重點實驗室的示范帶動作用，整體提升臨床試驗能力水平。
此外，山東省藥監局還聯合省衛生健康委指導省內機構成立臨床試驗倫理審查互認聯盟，提高倫理審查效率。而7月28日下午，山東省市場監督管理局、山東省藥品監督管理局與煙臺市人民政府還舉行戰略合作協議簽約儀式，以助力生物醫藥產業做大做強，加快生物醫藥產業轉型升級和創新發展。
山東省還表示，將從實施醫藥產業創新驅動發展、培育壯大醫藥龍頭骨干企業、打造國內醫藥產業集群、提升醫藥產品品質、推進產業鏈協同發展、提高醫藥產業智能制造水平等方面再出臺一批扶持政策，以推動醫藥產業提升核心競爭力，在保供應、穩增長和惠民生方面發揮更大作用。
在一系列利好政策的推動下，山東多個重磅創新藥也加快落地。如2021年，山東步長制藥的抗疫新藥“宣肺敗毒顆粒”、榮昌生物自主研發的兩款原創生物新藥“泰它西普”“維迪西妥單抗”、綠葉制藥改良型新藥“注射用利培酮緩釋微球”等一系列好藥新藥獲批上市，顯示出山東藥物創新能力的提升。
據了解，榮昌生物“泰它西普”是全球頭個獲批的雙靶生物制劑；“維迪西妥單抗”是我國頭個自主研發的創新抗體偶聯藥物；綠葉制藥注射用“利培酮微球(Ⅱ)”是我國頭個全球注冊的創新微球制劑。
為推動醫藥產業高質量發展，山東省不僅加強強有力的政策支撐，同時還建設技術支撐平臺。以威海為例，威海市投資2.97億元建設面積達2.39萬平方米的醫療器械檢驗檢測中心和藥品檢驗檢測中心。該中心相關負責人介紹，中心的建立將為企業壓縮檢驗成本、縮短檢驗周期三分之一以上。同時，有效指導企業提高質量管控能力，提升產品質量及其穩定性，推動醫療器械產業集群做大做強。
而為加強醫藥企業國際化布局，山東也不斷給予巨大的支持。如煙臺市自2017年開始，連續三年舉辦“醫藥創新與發展國際會議”，推動集中簽約合作項目68個，投資總額近300億元。鼓勵支持企業依托海外研發中心或辦事機構，加速運行產品國際化注冊，為生物醫藥產業發展注入新動能。
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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