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在乳劑藥品如軟膏、乳霜等的整個生產過程中——必須按照嚴格的產品衛生或無菌級標準進行管控。各種原料必須在受控、安全和可重復的條件下以定量的方式進行均質、加熱、冷卻、滅菌與填充。生產系統必須包含在線清洗（CIP）、在線滅菌（SIP）和在線干燥等裝置；此外，為了記錄和追蹤，整個生產過程必須自動化，符合良好自動化制造規范（GAMP）5的要求。

傳統批次制備乳劑的方法是使用攪拌罐和分散器。在攪拌分散的過程中，需要在層流下投加活性成分，這涉及到大量手動工藝步驟，而且由于攪拌罐的攪拌效率有限，該工藝十分耗時。上海依肯機械設備有限公司（以下簡稱“依肯機械”）推出的高速乳化機、真空乳化機等系列設備可以更有效地實現混合和均質，為藥物制備過程提供穩定可靠的支持。

依肯機械在混合、分散、均質、懸浮、乳化、濕磨、粉液混合等工藝領域積累了豐富的經驗，能夠提供高品質的解決方案，滿足藥物制備過程中的各種復雜需求。通過依肯機械的設備，客戶可以實現更加高效、精準的生產，從而提高產品質量和市場競爭力。

依肯機械部分藥物制備產品介紹

1.可膨脹微球德國制造高速乳化機（型號：ERS2000）

超高速高剪切均質乳化機的高轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是最重要的。根據一些行業特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎上又開發出ERS2000超高速剪切均質機。其剪切速率可以超過100.00rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒經分布更窄。由于能量密度極高，無需其他輔助分散設備。

超高速高剪切均質乳化機特別應用于：疫苗、細胞破碎脂肪乳、注射液混懸注射液、膠體溶液、金屬氧化物懸浮液、墨水印刷涂料色素混合等混懸液。

2.軟丸劑膠體磨，醫藥膠體磨（型號：CM2000）

IKN膠體磨是對流體物料進行精細加工的機械。它綜合了均質機、球磨機、三輥機、剪切機、攪拌機等機械的多種性能，具有優越的超微粉碎、分散乳化、均質、混合等功效。物料通過加工后，粒度達2～50微米，均質度達90%以上，是超微粒加工的理想設備。該機適用于制藥、食品、化工及其他行業的濕物料超微粉碎，能起到各種半濕體及乳狀液物質的粉碎、乳化、均質和混合。

3.頭孢氨芐膠囊研磨分散機（型號：CMD2000）

CMD2000系列特別適合于需要研磨分散、乳化、均質一步到位的物料。公司將三級高剪切均質乳化機進行改裝，將三級變更為一級，然后在乳化頭上面加配了膠體磨磨頭，使物料可以先經過膠體磨細化物料，然后再經過乳化機將物料分散乳化均質。膠體磨可根據物料要求進行更換（公司提供2P，2G，4M，6F，8SF等五種乳化頭供客戶選擇） 

CMD2000研磨機為立式分體結構，精密的零部件配合運轉平穩，運行噪音在73DB以下。同時采用德國博格曼雙端面機械密封，并通冷媒對密封部分進行冷卻，把泄露概率降到低，保證機器連續24小時不停機運行。

4.諾氟沙星混懸液高速分散機（型號：ERX2000）

ERX2000采取直立式設計，使物料可以全部進入分散腔，符合工藝要求和流體力學要求，增加其工作效率，低處出口的出料設計符合生產要求，垂直的壓力使得該機器工作更加穩定，同時便于清潔。

充分考慮FDA和EHEDG的標準，ERX2000與物料接觸的材料根據生產要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，極大增強其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設備與物料產生物理和化學變化而形成污染。采用了三層結構卡匣式的機械密封設計，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業。根據制藥規范要求，對分散腔和出料口進行表面處理，極高的表面處理質量和無死角設計便于清洗，符合CIP及SIP的清潔標準。

依肯機械擁有多型號工業設備用乳化機、均質機、分散機、膠體磨、乳化泵、成套設備和實驗室用設備，可滿足新材料、日化、化工、食品、醫藥等多個行業的混合分散需求，歡迎廣大新老客戶詳詢！

合作客戶展示

關于依肯機械

依肯機械成立于2009年，公司提供混合、分散、均質、懸浮、乳化、濕磨、粉液混合等工藝領域高品質的解決方案，加工材料細度可達微納米級別。

公司已在2018年被上海市授予高新技術企業、上海市專精特新企業、并成功為國家工程配套，同時擁有多項發明專利。我們堅持“追求卓越品質成功源自創新”的核心理念，將以求實、創新的企業精神走向市場。

參考來源：

[1] MartinKoch.真空均質乳化機技術在醫藥領域的應用

[2] 上海依肯機械設備有限公司官網、粉體網企業展臺