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微球是指藥物分散或被吸附在高分子、聚合物基質中而形成的微粒分散體系。制備微球的載體材料很多,主要分為天然高分子微球(如淀粉微球，白蛋白微球，明膠微球，殼聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球) 

納米復合材料指由兩種或兩種以上不同相材料組成，在其復合結構中至少有一個相在一個維度上呈現納米級別大小。研究發現，對單一物相進行摻雜或者復合可以提高材料的力學性能或者其它性能。因雙相或多相復合材料可以兼顧各種單相材料的優點并且可以提高單一相材料的某些性能而備受關注。

氧化鋁具有較高的熱穩定性、較高彈性模量、耐磨和酸堿腐蝕等特性，被廣泛應用于人們日常生活中。二氧化硅材料耐火度高，廣泛應用于特種功能材料領域。

微球乳化機，微球超高速乳化機簡介：微球乳化機采用德國進乳化機技術，轉速14000rpm，采用三級定轉子結構（粗齒、中齒、細齒或超細齒），定轉子間隙為0.2-0.4mm之間，通過超高的轉速（14000rpm），使定轉子形成超高的線速度（44m/s），再配合超細的定轉子的間隙，可以使設備形成一個超高的剪切速率，從而可以將物料打的更細，分散乳化的更好！

  大致過程：將藥物溶于有機溶劑，制備成油相，將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相，然后將油相打入到水相中進行乳化（在均質、高速剪切或攪拌，超聲、磁力攪拌等乳化），然后經過慢速攪拌（真空泵抽氣，加壓空氣或氮氣）等條件下，揮發有機溶劑固化微球，然后收集并洗滌微球，后凍干！

   涉及的參數有：PLGA分子量，PLGA濃度，水相PVA濃度，理論載藥量（藥物與PLGA比例），油相水相比例，均質或高速攪拌的速度，制備溫度等....
微球洗滌方法：過濾，離心.....

凍干：真空干燥，冷凍干燥，噴霧干燥....

   傳統的乳化設備是批次式乳化機，油相和水相混合，再通過乳化機進行攪拌乳化，這時微球已大量生成，再減小微球顆粒就比較困難。上海依肯研發的雙入口高剪切乳化機，油相或水相單獨進料，并瞬間剪切乳化，使微球在生成的過程中顆粒就可以變小。

   三級超高速乳化機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

影響微球分散乳化結果的因素有以下幾點 

1 乳化頭的形式（批次式和連續式）（連續式比批次好）

2 乳化頭的剪切速率  （越大，效果越好）

3 乳化頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）

4  物料在分散墻體的停留時間，乳化分散時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環次數（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。 

– 剪切速率 (s-1) =       v  速率 (m/s)   
              g 定-轉子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素： 

– 轉子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。 
IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉子直徑）X 轉速 RPM  /   60

產品效果：

國內乳化機，粒徑細度有限，10微米以下較困難，重復性差，產品粒徑分布不均勻

IKN高剪切乳化機，可實現0.1-1微米的顆粒加工，粒徑分布均勻，納米級分散乳化

表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

參數內的各種型號的流量主要取決于所配置的乳化頭的精密程度而定。

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